ISO13485标准是一个独立的标准，其章节、结构及某些章节的内容与ISO9001标准相同，但由于ISO13485结合了医疗器械行业的特点，重点突出了法律法规要求、淡化了顾客满意、删减了ISO9001标准的一些重要要求，满足IS ...
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