什么是FMEA？

官方定义为：FMEA，即Failure Mode and Effects Analysis，是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品、设备的子系统、零件，以及构成过程的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采取必要的措施，以提高产品或设备的质量和可靠性的一种系统化的活动。

1950年，美国的GRUMMAN公司研发新型喷射战斗机时，为了评估飞机操作系统某一元件之失效分析采用了FEMA的解析方法；

1957年，Boeing飞机公司与Martin公司正式将FMEA列入工程指导手册，同时期美国NASA与军方也开始应用FMEA技术；

1993年，美国汽车工业为连贯设计、开发与制造的程序，整合各个汽车公司的FMEA应用程序，当时的三大汽车公司委托ASOC整合潜在失效模式与效果分析参考手册SEA-J-1739。

我国于1970年左右引进FMEA技术，用于航空航天及汽车工业上。

FMEA从上个世纪到现在已经繁衍到第五代了。那么大家对新的FMEA又能了解多少呢？来看看吧....

新版 FMEA的七步法，以精确、关联和完整的方式提供了技术风险记录的结构，新的结构如下：

1. 精确的，因使用技术术语来描述故障模式及其潜在原因；

2. 相关的，因为失效影响描述了失效的技术后果；

3. 完整的，因为它使用了「聚焦元素 - 上级元素 - 下级元素」的方法，可以全面审查风险。

另外一个显著变化，是强调 FMEA策划及准备作为 FMEA第一步，虽然定义范围一直是 FMEA的一部分，但新版FMEA手册使其更加突出。

例如确定分析边界(包括什么和不包含什么)、5T(FMEA意图、时间、团队、任务、工具)的应用，FMEA数据库的准备和经验教训，以及角色和职责的明确定义(管理者、技术主管、协调员、团队成员)等。


其中，将经验教训组织到 FMEA数据库中的好处是：

1. 降低过去因人员流失，流失知识而导致风险再次发生；

2. 节省 FMEA准备过程中的时间，FMEA数据库是类似产品和过程FMEA的可靠起点；

3. 使「FMEA作为动态文件」的概念具有实用性；

4. 管理阶层明确预估和分配资源，以标准化经验教训。


新版 FMEA七步法更有条理，对提高跨功能小组的效率发挥了重要作用：

1. 可以全面性地解决更多风险；

2. FMEA的多学科评论变得引人注目，「用技术指导思考」而非「无聚焦的头脑风暴」，避免了对 FMEA的沮丧态度。

3. 使高阶管理者能够理解和审查必要的行动和资源，以降低技术风险。