生物科技公司人员进出生产区域标准操作规程

1.目的及使用范围
制订人员进出洁净区的标准操作规程，减少交叉污染，保证产品质量。
范围：非洁净区（或一般区）、十万级、万级洁净区。
2.责任人
进出生产车间的所有人员负责执行，质检部负责监督、检查。
3.内容
人员的进出是使厂房污染的一个主要环节，制订人员进入控制区的程序，使人员进入非洁净区、洁净区的流程规范化、标准化、程序化。以使人员进入洁净区带来的污染降低到最小。
未经批准的非工作人员（含非生产人员、参观人员）严禁进入洁净区，参观人员可在一更换衣后，在非洁净区的环形走廊内参观。如确需进入洁净区进行检查、指导工作，应事先争得相关车间负责人的同意后，由总经理或分管生产的副总经理批准后，由相关人员陪同方可进入。
3.1进生产车间程序
3.1.1 工作人员：进入生产车间，根据工号位置坐在自己的鞋柜上，将鞋脱下，放在自己工号的鞋柜内，双脚脱鞋后不得接触地面，转体180度，从对面对应的工号鞋柜里取工作鞋穿上，然后进入相应的一更。
3.1.2进入一更，脱上衣，连同个人随身物品（如：手机、首饰等）放入外衣衣柜内，用皂液洗手，然后用自来水冲洗至无泡沫，用手巾擦干。
3.1.3洗手后，再取一般区工作服穿上系好扣子，出一更，进入非洁净区环形走廊。
3.1.4外来（参观）人员：进入生产车间坐在鞋柜上，先将一只鞋套上鞋套（不得接触地面），转体180度，再将另一只鞋套上鞋套，穿上隔离衣，进入相应的一更。
3.1.5要求：凡进出一更者均应随手关闭一更门，防止空气对流。
3.2 进洁净区程序
3.2.1按性别进入相应的二更，脱工作服挂在一般区工作服挂衣钩上。
3.2.3用皂液（用纯化水配制）洗至少两遍手，用纯化水冲洗至无泡沫，烘干。
3.2.4从洁净区工作服的衣钩上取下洁净区工作服，按穿工作裤、上衣，戴帽子、口罩，最后戴手套的顺序穿戴好后，进入第一缓冲间后关门，再进第二缓冲间后关门，进入洁净区。