何时使用 FMEA

在著名的Lean Six Sigma的DMAIC(Design-Measure-Analyze-Improve-Control,设计-测量-分析-优化-控制)循环中,FMEA通常在第四个模块,即“优化”阶段应用,以确定降低风险的行动,并确定工艺控制策略(process control strategy)的优先级。此外,FMEA 经常用于 DMAIC 的早期阶段,以确定产品设计活动并确定其优先级。

具体来说,在产品生命周期的以下阶段,FMEA都可以发挥其积极作用:

在设计或重新设计产品、工艺或服务时,这通常发生在QFD (质量功能部署, quality function deployment) 之后

现有工艺、产品或服务以新的方式实现应用时

在为新工艺或者变更工艺制定控制策略(control strategy)时

当为现有工艺、产品或服务制定改进目标时

分析现有工艺、产品或服务的故障时

在工艺、产品或服务的整个生命周期中定期执行
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