FMEA是一种Lean Six Sigma工具

FMEA是一种Lean Six Sigma工具，用于根据潜在缺陷的严重性（Severity）、发生率（Occurrence）和检测（Detection）可能性来确定潜在缺陷的优先级。这三项因子实际上是评估FMEA的关键指标，可以用于定量评估FMEA。

严重性 (Severity): 失效模式的严重程度。

发生率 (Occurrence): 给定失效模式发生的可能性。

检测 (Detection): 给定失效模式在造成影响之前被检测到的可能性。

FMEA 可以在设计或工艺操作中执行，用于提示改进设计或工艺稳定性（process robustness）。FMEA 突出了当前设计或工艺中的未被发现的潜在缺陷。“失效模式和影响分析”中的失效模式（Failure Mode），是指一个产品或者工艺流程可能失败的方式。例如一款电动汽车，无法正常充电就是一种潜在的失效模式（当然你可以认为其发生可能性极低）。“影响”（Effects）是指这些失效可能导致浪费、缺陷或有害结果的方式。例如在无法正常充电的情况下，这款电动汽车可能成为了一种一次性的产品，那么它所造成的影响是制造商应该提前考虑的事情。失效模式和影响分析的目的，在于识别、区分、优先处理和限制这些失效模式。根据故障后果的严重程度、发生的频率以及检测的难易程度，对故障进行优先级排序。FMEA 的目的是采取措施消除或减少故障，从优先级最高的故障开始。