谈谈实验室质量管理体系内部审核的实施

谈谈实验室质量管理体系内部审核的实施


摘要：从ISO9001到ISO17025，做了几年的内审员，也考了审核员。根据个人工作经验，谈谈内部审核策划、实施、整改与验收的整个过程，为版友实施内部审核提供参考。

总结：内审是一门技术活，需要一定的经验积累，这就需要内审员主动提高自身的专业水平和审核能力，才能更好地完成内审这项工作，确确实实地发挥内审的作用，提升实验室的质量管理水平。

实验室质量管理体系内部审核（简称内审）的实施是监视和测量实验室内部质量管理有效性的重要手段，内审的着眼点在于发现问题，并致力于内部改进。内审通常分为策划、实施、整改与验收三个阶段，下面简单谈谈我的理解：

1  内审的策划

内审的策划是非常关键的，一次内审是否成功在于策划是否适宜。内审策划的内容主要有以下几点：

1.1 内审的时间

内审时间一定要挑选在实验室比较不忙的时候，这样内审才能有条不紊地按计划进行，否则审核方、被审核方都抽不出时间，大家只好草草了事，忙正事去了。有时候我们千方百计地争取领导的重视，但是策划的时间不对，领导忙得焦头烂额哪有时间到你的首次会议上吼两句呢？管理评审也是同样的道理。

内审时间定在什么时候比较合适呢？各个实验室有各自的特点，还是因人而异。有的是月初有空、有的是月末，有的是月中，有的平时都很忙要年初或年底，这需要质量负责人去留心观察。

1.2 成立内审组

通常是质量负责人担任内审组长。大实验室人多比较好办，小实验室通常就质量负责人1个，即是审核组长又是审核员，这种情况下就连审核实施计划也比较难安排了。

1.3 制定实施计划

内审的实施计划主要包括审核目的、范围、依据、审核日程安排、审核员分工等信息。

审核员分工如何分工？谁审谁？对于大实验室包含几个检测领域的比较好安排，如甲领域的内审员审核乙领域，乙领域的内审员审核甲领域；对于小实验室没几个人的就比较麻烦了，通常是质量负责人审技术部分，质量部分由实验室主管审核质量负责人。

怎么审？审核计划可按科室或过程或要素来编写，大实验室侧重按部门审核，小实验室侧重按过程审核，个人不建议按要素审核，因为按要素审核整个审核过程不够连贯。这部分计划好了，后面编制检查表才有方向。


1.4 编制检查表

这是重点。检查表写得好，审核员就比较容易入手，特别是对那些没有多少审核经验的人。对于初次做内审，审核组长应指导内审员编制检查表，审核检查表；对于做过内审的，也应适当修改检查表，突出此次内审的重点。