质量管理和质量保证

(1) 实体

可以单独描述和考虑的事物。

注：实体可以是，例如：

——某项活动或过程；

——某个产品；

——某个组织、体系或人，或者上述各项的任何组合。

(2) 过程

将输入转化为输出的一组相关的资源和活动。

注：资源可包括人员、资金、设施、设备、技术和方法。

(3) 程序

为完成某项活动所规定的途径。

注1 许多情况下，程序要形成文件(如质量体系程序)。

注2 已成文的程序，常用“书面程序”或“文件化程序”之关的术语。

注3 “书面程序”通常包括：某项活动的目的和范围，做什么和谁来做，何时、何地和如何做；要用什么材料、设备和文件；以及如何进行控制和记录。

(4) 产品

活动或过程的结果。

注1 产品包括服务、硬件、流程性材料、软件或它们的组合。

注2 产品可以是有形的(如组件或流程性材料)或无形的(如知识或概念)，或它们的组合。

注3 产品可以是有意生产的［如提供给顾客或无意中形成的(如污染或有害的影响］。

(5) 服务

为了满足顾客需要，在供方和顾客接触之间的活动和供方内部活动所产生的结果。

注1 接触时，供方或顾客可以由人员或设备来代表。

注2 顾客与供方接触时的活动对于服务提供可能很重要。

注3 有形产品的提供或使用可构成服务提供的组成部分。

注4 服务可以与有形产品的制造和提供结合在一起。

(6) 服务提供

为提供服务，供方必须开展的活动。

(7) 组织

具备自身职能和独立经营管理的公司、社团、商行、企事业或公共机构，或其一部分，不论是否是股份制，也不论是公营的或私营的。

注：上述定义适用于质量标准，在ISO/IEC指南2中对术语“组织”的定义与此定义不同。

(8) 组织结构

某组织为行使其职能按某种格局而安排的职责、权限及其相互关系。

(9) 顾客

供方提供的产品的接受者。

注1 合同环境中，顾客称之为“需方”

注2 顾客可以是诸如最终消费者，使用者、受益者或需方等。

注3 顾客可能是组织内部的也可能是外部的。

(10) 供方

向顾客提供产品的组织。

注1 在合同环境中，供方可称之为承包方。

注2 “供方”可以是诸如生产厂、销售商、进口商、装配厂或服务组织。

注3 “供方”可能是组织外部的也可能是内部的。

(11) 需方

合同环境中的顾客。

注：有时将“需方”称之为买卖的第二方。

(12) 承包方

合同环境中的供方。

注1 有时将“承包方”称为买卖的第一方。