生产过程偏差处理管理制度

目的：明确生产过程中偏差范围及处理。
范围：适用于生产车间及记录的审核。
责任人：生产部工艺员、车间主任、岗位操作人员、QA人员。
内容：
1．偏差范围：
1．1超出物料平衡收率的要求范围；
1．2生产过程时间控制超出工艺规定范围。
1．3生产过程工艺条件发生偏移、变化。
1．4生产过程中设备突发异常，可能影响产品质量。
1．5产品质量（含量、外观等）发生偏移，含跑料、接料错误（多或少接料误用不合格料、混药等。）
1．6标签实用数与领用数发生差额、混签。
1．7生产环境变化超出规定范围。
1．8生产中一切异常。
2．偏差处理原则：
2．1确认能否影响产品的质量及程度。
2．2如生产设备出现异常情况，应即时停机，由班组长上报，在未查明原因，得到正确修理前，不得开机生产，防止加重后果，班组不得擅自处理。
2．3异常情况排除后，应由有关部门进行调查，找出原因，采取纠正措施，防止再度出现。
3．偏差处理程序：
3．1凡发生偏差时，必须由发现人填写偏差处理通知单，写明品名、批号、规格、批量、工序、偏差的内容、发生的过程及原因、地点、填表人签字、日期。将偏差通知单交给生产部工艺员，并通知车间主任及质保部门检查员和负责人。
3．2生产部工艺员会同QA人员进行调查，根据调查结果提出处理意见。
——确认不影响产品最终质量的情况下继续加工。
——确认不影响产品质量的情况下进行返工，或采取补救措施。
——确认不影响产品质量情况下采取再回收、再利用措施。
——确认可能影响产品质量，应报废或销毁。
3．3车间将上述调查结果（必要时应检验）及需采取的措施（详细叙述必要时应经过验证），写出书面报告，一式三份，经车间主任、生产部工艺员签字后附于偏差通知单后，上报质保部门，经该部门负责人审核、批准、签字（必要时需经公司主管批准、签字），一份存质保部门，一份存生产部，一份送回车间。